Карметадин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением активной субстанции.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки розовато-коричневого цвета с гравировкой “TZN35” на одной стороне и гладкие с другой.
 
СОСТАВ
Активное вещество:  
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 35 мг триметазидин дигидрохлорида с модифицированной высвобожденной форме.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон (К30), гипромеллоза (К-100 М), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид, железа оксид красный, тальк очищенный, пропиленгликоль.
 
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ      C01EB15
 
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Антиангинальные средства.
Препараты улучшающие метаболизм миокарда.
 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА

Карметадин является кардиологическим противостенокардическим лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрие-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.
Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы и улучшенному сочетанию гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.
Противостенокардические свойства препарата основаны на переходе предпочтительного энергетического субстрата от окисления жирных кислот к окислению глюкозы.
В кардиологии:
Контролируемые наблюдения за пациентами со стенокардией показали, что триметазидин:
- повышает коронарный резерв, тем самым, задерживая наступление ишемии, вызванной физическими нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
- ограничивает резкие колебания кровяного давления без существенных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии;
- ведет к значительному сокращению приема нитроглицерина.
 
В отоларингологии:
Исследования показали, что триметазидин:
- эффективно воздействует на степень, длительность и частоту приступов головокружения (триметазидин действует за счет своего противоишемического эффекта и за счет защити вестибулярных нейронов от токсичности, обусловленной чрезмерным количеством экситотоксичных аминокислот).
- под действием Карметадина сокращается интенсивность и периодичность появления шума в ушах и предотвращаются рецидивы;
- при перцептивной глухоте препарат обеспечивает увеличение воспринимаемого диапазона в децибелах и уменьшает проблемы слуха.
 
В офтальмологии:
Исследования по слепому и двойному слепому методам показали, что триметазидин
- увеличивает амплитуду β-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями Карметадин способствует восстановлению функциональной активности сетчатки.
- улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.
 
ФАРМАКОКИНЕТИКА 
Благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением активного вещества Карметадинимеет улучшенный фармакокинетический профиль и обеспечивает стабильную эффективность препарата.
После перорального приема максимальная концентрация триметазидина выявляется в среднем через 5 часов после приема. Свыше 24 часов концентрация плазмы остается на уровне, превышающем или равнем 75% от максимальной концентрации для 11 часов. Стабильная концентрация Карметадина достигается не позднее, чем к 60-му часу после приема. На фармакокинетические характеристики триметазидина не влияет прием пищи. Объем распределения составляет 4,8 л/кг; связывание с белками низкое: измерение in vitro дают величину 16%. Триметазидин выводится прежде всего с мочой, в основном в неизменной форме.Период полувыведения препарата составляет в среднем 7 часов для молодых доброволцев и 12 часов у лиц старше 65 лет.
 
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кардиология:
- длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
Отоларингологии:
- лечение кохлеарно-вестибулярных расстройств ишемического происхождения: головокружения, шум в ушах, гипакузия.
Офтальмология:
- хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период лактации.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат применятся для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.
Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.
Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Побочные эффекты для водителей и операторов механизмов: не наблюдались.
 
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат хорошо переносится, иногда возможно возникновение незначительных побочных эффектов:
со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота;
со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница.
 
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза/сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Препарат применяется длительно. Продолжительность курса определяется индивидуально, при необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.
 
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Широкий терапевтический диапазон делает случаи тяжелой интоксикации маловероятными.
В случае передозировки может отмечаться снижение периферического сопротивления сосудов, и как следствие, возникновение артериальной гипотензии, и гиперемия кожи лица.
Показано проведение симптоматической терапии.
 
Если вы забыли принять таблетку, продалжайте лечение, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать таким способом дозу одного пропущенно вами приема.
 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Данные отсутствуют.
 
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
При беременности применение препарата возможно только по показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
 
ФОРМА ВЫПУСКА
Коробка, содержащая 60 таблеток по 35 мг.
 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
 
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.